Stagiair Regulatory Affairs Fagron

Vacature stagair Regulatory Affairs (M/V)

Waar ga je aan werken binnen Fagron?
Tijdens je stage ga je onder begeleiding van de Innovatie Manager (apotheker) of Regulatory Affairs Project Manager werken aan het up to date brengen van de registratiedossiers van het huidige productportfolio van Fagron NL B.V.

Afhankelijk van de duur van je stage zullen je werkzaamheden één of meer van de volgende aspecten omvatten:
• Digitaliseren van analoge informatie uit de registratiedossiers
• Gap analyses uitvoeren t.o.v. de actuele productie-, analytische-, en stabiliteitsgegevens
• Uitwerken van voorstellen voor RA strategieën om de dossiers weer in lijn te brengen met de actualiteit
• Het voorbereiden van variatiepakketten in lijn met de uitgewerkte RA strategieën
• Het coördineren van het variatieproces bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG)

Wat is jouw profiel?
• Je volgt een opleiding farmacie, farmakunde of een biomedisch georiënteerde opleiding
• Je bent flexibel, nauwkeurig en hebt een oog voor detail
• Je hebt affiniteit met Regulatory Affairs en wilt je kennis hiervan verder ontwikkelen

Wat bieden wij?
• Een leuke, uitdagende stage binnen een snel groeiende, dynamische en beursgenoteerde onderneming
• Een unieke kans om kennis te maken met het brede vakgebied van Regulatory Affairs
• Een inhoudelijke kennismaking met registratiedossiers
• Professionele begeleiding van onze ervaren Regulatory Affairs Project Manager of Innovatie Manager (apotheker) afhankelijk van de opdracht

Interesse in deze vacature? Neem dan contact op via michael.rutjens@fagron.nl voor een vrijblijvende kennismaking!

​Geplaatst op: 11-10-2021