QA Officer Ofichem Group B.V. Ter Apel

Functie-omschrijving

De QA Officer voert de werkzaamheden uit voor de Ofichem Groep. Het betreft een fulltime functie voor 40 uur per week. De functie van QA Officer betreft een veelzijdige functie, waarbij je verantwoordelijk bent voor de kwaliteit van de geproduceerde producten.

De afdeling Quality Assurance is een afdeling die een kernfunctie binnen de organisatie vervult en daarmee veelvuldig contact heeft  met de verschillende afdelingen. De afdeling QA is verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem en het kwaliteitsniveau van processen, producten en de dienstverlening van de onderneming in het algemeen, alsmede het vervaardigen, verwerven en onderhouden van vergunningen en andere documenten die vereist zijn voor de productie.

Voor de afdeling QA zijn wij op zoek naar een gedreven QA Officer.


Taken en verantwoordelijkheden van de QA Officer:

  • De vrijgave van grondstoffen en  productie batches;
  • Het beheren en up-to-date houden van het kwaliteits- en documentatiesysteem;
  • Het verrichten van werkzaamheden ten behoeve van het verkrijgen en behouden van certificeringen en erkenningen
  • Het opstellen van rapportages
  • De ondersteuning bij RA gerelateerde projecten m.b.t. kwaliteitszaken
  • Het uitvoeren van risico analyses
  • Het beheren van het stabiliteitsprogramma van geproduceerde producten
  • Het beheren en uitvoeren van het interne audit programma
  • Het beheren en rapporteren van binnenkomende en uitgaande klachten
  • Het beheren van het jaarlijkse trainingsplan en het geven van GMP trainingen
  • Het beheer van het pest control programma
  • Het beheren, initiëren en zorgdragen voor opvolging van Non-conformances (NC’s), CAPA’s en Change Controls
  • Het opstellen van product quality review (PQR) documenten
  • Het beheren en uitvoeren van environmental monitoring
  • Het beheren van het kalibratieprogramma

Functie-eisen

  • HBO/WO opleiding richting Farmacie, (bio) chemie, chemische technologie
  • Ervaring in een GMP/FDA omgeving is een pré
  • Beheersing van zowel de Nederlandse als de Engelse taal in woord en geschrift.

Organisatie competenties:

Integriteit, betrokkenheid, klantgerichtheid, pro-actief, kwaliteitsgericht

Functie gebonden competenties: 
Analytisch vermogen, communicatie, computervaardigheid, detailgericht, flexibiliteit, leervermogen, samenwerken, zelfstandig

Geboden wordt: 
Een marktconform salaris met secundaire arbeidsvoorwaarden. 

Bedrijfsprofiel                                                                                                

De Ofichem Groep produceert, ontwikkelt en distribueert actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) voor zowel mens als dier. Daarnaast voert zij nog een aantal aanpalende activiteiten uit omtrent API’s, zoals analyses voor derden, audits voor derden en extractie van actieve grondstoffen uit plantmateriaal. De Ofichem groep heeft haar activiteiten verdeeld over een 8-tal gespecialiseerde business units, welke specifiek input krijgen van de Quality Assurance afdeling. 

De actieve grondstoffen worden wereldwijd gedistribueerd naar farmaceutische producenten. De activiteiten binnen de Ofichem groep worden uitgevoerd volgens de Good Manufacturing Practices (GMP) –  en andere vigerende richtlijnen.

Belangstelling?

Heb je interesse in de vacature, stuur dan je CV en motivatiebrief uitsluitend per email naar: recruitment@ofichem.com.


Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.


Geplaatst op: 19-08-2020